Nouvelles

Caesarea, Israel, 13 juin 2022 / PRNewswire / - ICECure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (Tase: ICCM) («ICECUR ) MedTech Co., Ltd. Shanghai »), a signé un contrat pour construire le système de cryoablation Icesesense3 avec Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (« Shanghai Medtronic »), une filiale de Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (« Medtronic ») et Beijing TURING Technology Co. Les systèmes Icesesense3 devraient être livrés en 2022.
Medtronic Shanghai deviendra le seul distributeur d'Icesesense3 et ses sondes jetables en Chine continentale pour une première période de trois ans, avec un objectif d'achat minimum de 3,5 millions de dollars au cours de cette période. En outre, en Chine continentale, Shanghai Medtronic n'investira pas directement ou indirectement dans ou échanger, vendre, commercialiser, promouvoir ou offrir un produit qui rivalise avec Icesese3 pendant la durée de l'accord de distribution et au-delà de six (6) mois. Turing sera responsable des services d'importation, d'installation et de ventes après les ventes du système Icesense3 en Chine continentale, tandis que Medtronic Shanghai gérera tous les marketing, les ventes et certaines formation professionnelle.
La console du système Inecese3 est approuvée par la China National Medical Products Administration («NMPA»). ICECure a demandé un changement de certificat d'enregistrement pour approuver des sondes jetables qui, si elles étaient approuvées, permettraient à la société de commercialiser ses cryoprobes jetables Icesese3 à usage commercial, et Icecure prévoit de recevoir l'approbation de la NMPA pour les sondes d'ici la fin de 2022.
«Shanghai Medtronic et Turing sont des partenaires idéaux pour nous en Chine continentale, où la pénétration du marché de la technologie de cryoablation est actuellement faible. Nous voyons une excellente opportunité pour l'adoption généralisée de notre système de cryoablation Icesesense3 en Chine continentale, un marché qui se développe très rapidement. Cela améliore les résultats », a déclaré Eyal Shamir, PDG de l'ICECure. «Dans le cadre de la plus grande société de dispositifs médicaux au monde, Shanghai Medtronic possède l'expérience et le pouvoir de marché pour permettre une pénétration rapide du marché de Icenese3 pour fournir un traitement sûr, efficace et rentable pour le cancer du sein précoce et d'autres indications.»
«Icecure a la principale solution de cryoablation tumorale au monde», a déclaré Jing Yu, vice-président et directeur général de Skull, Spine et orthopédic sur Medtronic Shanghai. Le partenariat avec Icecure and Turing Medical complètera la gamme de produits de Medtronic Shanghai en neurochirurgie en oncologie. Nous espérons que cette collaboration fera progresser l'application clinique de la cryoablation et profitera à davantage de patients tumoraux, et nous sommes également impatients de travailler avec plus de partenaires pour accélérer l'adoption et le déploiement de solutions médicales avancées qui aideront à résoudre les principaux défis de traitement tumoral. Secteur de la santé de la Chine.
Le PDG de Turing, Lin Youjia, a ajouté: «En partenariat avec Shanghai Medtronic et Icecure, nous nous engageons à démarrer le déploiement et l'installation rapide du système Icesese3 en Chine continentale. Notre présence à l'échelle nationale en Chine continentale garantit que les centres médicaux reçoivent un soutien technique supérieur et le service utilise leur système IceNense3 depuis longtemps. »
Le 12 juin 2022 («date d'entrée en vigueur»), Icecure Shanghai a conclu un accord exclusif de vente et de distribution («accord de distribution») avec Shanghai Medtronic and Turing pour Icesesense3 et des sondes jetables («produits») pour une période initiale. 36 mois, l'objectif d'achat minimum pour cette période est de 3,5 millions de dollars («objectif d'achat minimum»). En vertu de l'accord de distribution, Icecure Shanghai vendra des produits Turing et Turing importera des produits d'Israël à la Chine continentale, puis les revendra à Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai sera responsable, entre autres: (i) marketing et promotion du produit en Chine continentale; (ii) mener des activités de formation médicale professionnelle pour le produit en Chine continentale. Turing sera responsable de l'entreposage, de la logistique, de la garantie, de la formation et d'autres services de soutien et de ventes.
Aux termes de l'accord de distribution, Shanghai Medtronic a le droit de prolonger la durée de l'accord de distribution pendant trois ans si elle atteint l'objectif d'achat minimum cumulatif de trois ans, sous réserve de l'accord d'un nouvel objectif d'achat minimum. L'accord de distributeur peut être résilié dans certaines circonstances, notamment en cas de défaut, de défaut de défaut ou d'insolvabilité.
En outre, sous réserve des termes de l'accord de distributeur, Icecure Shanghai sera chargé d'obtenir et de maintenir toutes les approbations réglementaires («approbations réglementaires») requise pour commercialiser, promouvoir, distribuer, vendre et utiliser les produits en Chine continentale. NMPA, sa succursale locale ou toute autre agence gouvernementale («l'autorité de réglementation»). Icecure Shanghai a reçu l'approbation réglementaire de la console du système Icesesense3 et nécessite l'approbation réglementaire de la cryoscobe jetable Icesense3 pour les procédures commerciales dans les neuf mois à compter de la date d'entrée en vigueur de l'accord de distribution. Shanghai Medtronic a le droit de résilier l'accord de distribution si Icecure Shanghai ne reçoit pas d'approbation réglementaire pour les cryoprobes d'ici là.
Icecure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) développe et commercialise Prosense®, une thérapie cryoablative avancée de l'azote liquide pour le traitement des tumeurs (bénignes et cancéreux) avec une cryothérapie, ciblant principalement les cancers du sein, des reins, des os et des poumons. écrevisse. Sa technologie mini-invasive offre une alternative sûre et efficace à la chirurgie d'élimination des tumeurs d'hospitalisation, avec un temps de fonctionnement relativement court et une procédure chirurgicale facile à performer. À ce jour, le système est commercialisé et commercialisé dans le monde entier pour les indications approuvées par la FDA et la marque CE est approuvée en Europe.
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens des dispositions du «port de sécurité» de la loi de 1995 sur la réforme du litige des valeurs mobilières privées et d'autres lois fédérales sur les valeurs mobilières. Des mots tels que «anticiper», «anticiper», «l'intention», «plan», «croire», «l'intention», «estimation» et des expressions ou des variations similaires de ces mots sont destinées à se référer à des déclarations prospectives. Par exemple, Icecure utilise les déclarations prospectives de ce communiqué de presse lors de la discussion des accords de distribution avec Shanghai Medtronic and Turing, la stratégie réglementaire de l'entreprise, les activités de commercialisation et les opportunités de marché pour les systèmes de cryoablation de l'entreprise en Chine continentale. Étant donné que ces déclarations concernent les événements futurs et sont basés sur les attentes actuelles de l'ICECure, elles sont soumises à divers risques et incertitudes, et les résultats, les performances ou les réalisations réels de l'ICECure peuvent différer de ceux décrits ou impliqués par les déclarations de ce communiqué de presse. Il existe des différences significatives. . Les déclarations prospectives contenues ou implicites dans ce communiqué de presse sont soumises à d'autres risques et incertitudes, dont beaucoup sont hors de contrôle de la société, y compris ceux décrits dans la section «Facteurs de risque» du rapport annuel de la société sur le formulaire 20-F déposé dans SEC au 1er avril 2022 pour l'exercice terminé le 31 décembre 2021, disponible sur le site SEC de WWW.Sec.Gov. La Société n'engage aucune obligation de mettre à jour ces déclarations pour révision ou modifications après la date du présent communiqué de presse, sauf si la loi le fait.