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Césarée, Israël, 13 juin 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ : ICCM) (TASE : ICCM) (« IceCure » ou la « Société »), cryothérapie mini-invasive (« IceCure (Shanghai) MedTech Co. . (« IceCure », une filiale en propriété exclusive d'IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai »), a signé un contrat pour la construction du système de cryoablation IceSense3 avec Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (« Shanghai Medtronic »), une filiale de Medtronic Corporation (NYSE : MDT) (« Medtronic ») et Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (« Turing »). Les premiers systèmes IceSense3 devraient être livrés en 2022.
Medtronic Shanghai deviendra le distributeur exclusif d'IceSense3 et de ses sondes jetables en Chine continentale pour une période initiale de trois ans, avec un objectif d'achat minimum de 3,5 millions de dollars au cours de cette période. De plus, en Chine continentale, Shanghai Medtronic n'investira, n'échangera, ne vendra, ne commercialisera, ne promouvra ou n'offrira aucun produit concurrent d'IceSense3, directement ou indirectement, pendant la durée de l'accord de distribution et au-delà de six (6) mois. Turing sera responsable de l'importation, de l'installation et du service après-vente du système IceSense3 en Chine continentale, tandis que Medtronic Shanghai s'occupera de l'ensemble du marketing, des ventes et de certaines formations professionnelles.
La console système IceSense3 est approuvée par la China National Medical Products Administration (« NMPA »). IceCure a demandé une modification du certificat d'enregistrement pour approuver les sondes jetables qui, si elles sont approuvées, permettraient à l'entreprise de commercialiser ses cryosondes jetables IceSense3 pour un usage commercial, et IceCure espère recevoir l'approbation de la NMPA pour les sondes d'ici la fin de 2022.
« Shanghai Medtronic et Turing sont pour nous des partenaires idéaux en Chine continentale, où la pénétration du marché de la technologie de cryoablation est actuellement faible. Nous voyons une excellente opportunité pour l’adoption généralisée de notre système de cryoablation IceSense3 en Chine continentale, un marché en croissance très rapide. qui améliorent les résultats », a déclaré Eyal Shamir, PDG d'IceCure. « En tant que filiale de la plus grande société mondiale de dispositifs médicaux, Shanghai Medtronic possède l'expérience et le pouvoir de marché nécessaires pour permettre une pénétration rapide du marché d'IceSense3 afin de fournir un traitement sûr, efficace et rentable pour le cancer du sein précoce et d'autres indications.
« IceCure dispose de la première solution de cryoablation des tumeurs au monde », a déclaré Jing Yu, vice-président et directeur général des technologies du crâne, de la colonne vertébrale et orthopédiques chez Medtronic Shanghai. Le partenariat avec IceCure et Turing Medical complétera la gamme de produits de Medtronic Shanghai en neurochirurgie oncologique. Nous espérons que cette collaboration fera progresser l’application clinique de la cryoablation et bénéficiera à davantage de patients atteints de tumeurs, et nous sommes également impatients de travailler avec davantage de partenaires pour accélérer l’adoption et le déploiement de solutions médicales avancées qui aideront à résoudre les principaux défis du traitement des tumeurs. Secteur de la santé de Chine.
Lin Youjia, PDG de Turing, a ajouté : « En partenariat avec Shanghai Medtronic et IceCure, nous nous engageons à démarrer le déploiement et l'installation rapide du système IceSense3 en Chine continentale. Notre présence à l'échelle nationale en Chine continentale garantit que les centres médicaux bénéficient d'un support technique et d'un service de qualité supérieure qui utilisent leur système IceSense3 depuis longtemps.
Le 12 juin 2022 (« Date d'entrée en vigueur »), IceCure Shanghai a conclu un accord de vente et de distribution exclusif (« Accord de distribution ») avec Shanghai Medtronic et Turing pour IceSense3 et les sondes jetables (« Produits ») pour une période initiale. 36 mois, l'objectif d'achat minimum pour cette période est de 3,5 millions de dollars (« Objectif d'achat minimum »). Aux termes de l'accord de distribution, IceCure Shanghai vendra les produits Turing et Turing importera des produits d'Israël vers la Chine continentale, puis les revendra à Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai sera responsable, entre autres : (i) du marketing et de la promotion du produit en Chine continentale ; (ii) mener des activités de formation médicale professionnelle pour le produit en Chine continentale. Turing sera responsable de l'entreposage, de la logistique, de la garantie, de la formation et d'autres services d'assistance et après-vente.
Aux termes de l'accord de distribution, Shanghai Medtronic a le droit de prolonger la durée de l'accord de distribution de trois ans si elle atteint l'objectif d'achat minimum cumulatif de trois ans, sous réserve de l'accord sur un nouvel objectif d'achat minimum. Le Contrat de Distributeur peut être résilié dans certaines circonstances, notamment en cas de défaut, de défaut important ou d'insolvabilité.
De plus, sous réserve des termes du contrat de distribution, IceCure Shanghai sera responsable de l'obtention et du maintien de toutes les approbations réglementaires (« Approbations réglementaires ») requises pour commercialiser, promouvoir, distribuer, vendre et utiliser les produits en Chine continentale. NMPA, sa succursale locale ou toute autre agence gouvernementale (l'« Autorité de réglementation »). IceCure Shanghai a reçu l'approbation réglementaire pour la console du système IceSense3 et nécessite l'approbation réglementaire pour la cryosonde jetable IceSense3 pour les procédures commerciales dans les neuf mois suivant la date d'entrée en vigueur de l'accord de distribution. Shanghai Medtronic a le droit de résilier l'accord de distribution si IceCure Shanghai ne reçoit pas d'ici là l'approbation réglementaire pour les cryosondes.
IceCure Medical (NASDAQ : ICCM) (TASE : ICCM) développe et commercialise ProSense®, une thérapie cryoblative avancée à l'azote liquide pour le traitement des tumeurs (bénignes et cancéreuses) par cryothérapie, ciblant principalement les cancers du sein, des reins, des os et du poumon. écrevisse. Sa technologie mini-invasive offre une alternative sûre et efficace à la chirurgie d’ablation de tumeur en milieu hospitalier, avec une durée d’opération relativement courte et une procédure chirurgicale facile à réaliser. À ce jour, le système est commercialisé et commercialisé dans le monde entier pour les indications approuvées par la FDA et est approuvé par le marquage CE en Europe.
Ce communiqué de presse contient des déclarations prospectives au sens des dispositions de « sphère de sécurité » de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et d'autres lois fédérales sur les valeurs mobilières. Des mots tels que « anticiper », « anticiper », « avoir l'intention de », « planifier », « croire », « avoir l'intention de », « estimer » et des expressions similaires ou des variantes de ces mots sont destinés à faire référence à des déclarations prospectives. Par exemple, IceCure utilise les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse lorsqu'elle discute des accords de distribution avec Shanghai Medtronic et Turing, de la stratégie réglementaire de l'entreprise, des activités de commercialisation et des opportunités de marché pour les systèmes de cryoablation de l'entreprise en Chine continentale. Étant donné que ces déclarations concernent des événements futurs et sont basées sur les attentes actuelles d'IceCure, elles sont soumises à divers risques et incertitudes, et les résultats, performances ou réalisations réels d'IceCure peuvent différer de ceux décrits ou sous-entendus par les déclarations de ce communiqué de presse. Il existe des différences significatives. . Les déclarations prospectives contenues ou implicites dans ce communiqué de presse sont soumises à d'autres risques et incertitudes, dont beaucoup échappent au contrôle de la Société, y compris ceux décrits dans la section « Facteurs de risque » du rapport annuel de la Société sur formulaire 20-F déposé au SEC au 1er avril 2022 pour l'exercice clos le 31 décembre 2021, disponible sur le site Web de la SEC à l'adresse www.sec.gov. La Société ne s'engage aucunement à mettre à jour ces déclarations pour révision ou modification après la date de ce communiqué de presse, sauf si la loi l'exige.